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IATI. 新闻与事件 日常行业新闻 NGT3 VC基金医疗指南收到FDA批准

NGT3 VC基金医疗指南收到FDA批准

2018年2月14日

医疗指南,一家医疗设备启动,作为基于Nazareth以色列的NGT3技术孵化器的一部分,已宣布为其创新的Irris设备提供FDA市场批准。该装置有助于执行插管,是将管插入气管中的必要和常规医疗程序,以帮助打开患者的气道。

医疗指南目前在第二次融资中,筹集了200万美元。本公司预先在欧洲设立分销系统,于2017年收到CE标志批准,现在在美国批准后。迄今为止,医疗指南已于CTS,制药,医疗设备和兽医公司提高500万,该公司已加入公司作为战略合作伙伴以及NGT3和私人投资者。

IRRIS还被以色列卫生部(MOH)批准,目前正在由苏达医院,苏桑山山丘医院重症监护部门进行测试。该设备的目标受众是医疗中心的医生,移动密集护理单位,军队,警察和管理重症监护单位的其他组织的护理人员。

插管是在手术室的全身麻醉下进行的重要和常见的医疗程序,有时也在现场条件下进行。这是美国的第三个最常见的医疗程序,每年都在全球范围内进行超过1亿个插管程序。将管进入气管以通风患者的程序需要高水平的技能,最大精度和速度,用于快速插入,因为患者在进行过程时不能呼吸。由于缺乏医生或护理人员的经验,阻碍肺部的咽部的经验和/或分泌物,以及有时是患者的不同解剖结构,可能是危险的,并且患者的不同解剖结构造成的损害可能是危重和成本患者的生命。

该溶液是一种非侵入式装置,其作为贴片连接到患者的颈部,并将特定波长的光传输到组织中,照亮喉部的内部。清晰闪烁的特殊光使医务人员更容易使用视频喉镜定位气管(带摄像机的设备),并且可以更容易地引导通风管在插管期间插入通风管。

Ariel Shrem,联合创始人和首席执行官,医疗指南:“即使在复杂的情况下,设备的优点在于其操作的简单性和能力即使在复杂的情况下也能够快速和安全地识别气管。这是通过临床结果证明的试验和我们从已经尝试过该设备的医生收到的积极反馈。我相信在未来几年内,该产品将用于每个救护车,手术室和营援助站。FDA批准是达到全球的重要一步市场和招聘合作伙伴分销,当然是额外投资者作为我们的增长计划的一部分。“

NGT3首席执行官Zohar Gendler:“医学指南在短时间内成功,以最高的效率完成发展,进行三项临床试验,发布两个科学文章,获得美国,欧洲和加拿大营销的监管批准,并带来在战略合作伙伴上。该公司目前正在转向下一项组织营销和上市的任务。“

医疗设备启动的医疗指南,是在2015年成立于2015年,基于企业家,ITAIT Hayut,董事,技术顾问,Ariel Shrem,公司首席执行官和Elchanan博士,重症监护部门博士的合作哈萨赫医疗中心在Mt.公司的Scopus和医疗顾问。

医学指南开发了一种促进插管的红外红色插管系统(IRRIZ)装置,其中将管插入气管中以通风患者的致命和常见的医疗程序。

该技术是作为希伯来大学的生物医学创业计划的一部分,与Hadassah Medical Center合作。该公司收到了开发了叶列林耶路撒冷耶路撒冷大学技术转让公司的Yussum Research Development Company的技术,并举办了耶路撒冷哈萨赫医疗组织技术商业化的哈布鲁科大学技术转让公司。

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