网络研讨会 - 外国FDA临床调查的决定

7月2日，2013年

食品和药物管理局（FDA）邀请您加入其新草案的网络研讨会：FDA调查设备豁免（IDE）临床调查的决定。请在网络研讨会之前查看指导，以便您可以准备好参加问题。

网络研讨会信息

日期：2013年7月2日星期二

时间：（以色列时间）18：30-20：00（est）11:30 - 1:30

音频：888-790-1891

密码：CDRH.

视频：https://collaboration.fda.gov/ide_clinical_guidance.

在网络研讨会之后，幻灯片和音频演示将发布http://www.fda.gov/training/cdrhlearn/cucm162015.htm#ide.。

FDA于2013年6月13日发布了指导草案。本指南介绍了FDA关于在美国进行医疗器械临床试验的公司的申请的决策和通信。它概述了临床研究批准的新功能和更灵活的选择，使研究在确保患者保护的同时越早开始。

请在2013年9月12日提交电子或书面评论。

感谢您继续支持FDA及其使命。

食品和药物管理局

设备和放射健康中心