以色列NAMSA MRO峰会:为医疗器械的成功发展获得成熟的战略和资源 NAMSA的MRO峰会为您带来思想领袖和行业专家。这些互助性、亲密的聚会提供演示和小组对话,专门讨论真实世界的案例研究和已证明的战略,这是高效开发医疗设备的关键。在您参加完这一独特的、为期一天的活动后,您将获得成功驾驭产品开发和市场审批途径所需的建议、指导和资源。
即将到来的事件:
MRO峰会:Keisarya,以色列 日期时间:2017年9月13日(星期三) 位置: Dan Caesarea酒店
(注册时间为上午9点,活动开始时间为上午10点; 将提供午餐)。
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使用材料和化学表征生物安全 了解什么类型的材料和测试数据在评估医疗设备时最有用。如何使用数据来适当减少ISO 10993-1和FDA指南中列出的不必要的测试?ISO 10993-18和化学测试数据如何与生物安全评价相关?本次会议不仅将讨论如何正确使用供应商数据是有价值的,而且还将讨论如何执行化学测试可以减轻生物测试的负担。
全球监管途径:成功提交的计划 了解如何避免常见的监管错误和国际医疗器械提交行业的有用提示。讨论还将包括如何掌握市场清仓过程,而不成为常见陷阱的受害者。
战略性临床研究:如何最大限度地利用你的数据 临床研究是医疗器械开发的关键组成部分,贯穿于整个产品开发过程。了解什么临床研究可以帮助最好地指导具体的产品设计,以及不同类型的临床研究和临床证据可能能够支持市场渗透和市场扩张。
谁应该参加
- 临床事务专家,经理或主任
- 产品开发
- 研究与开发
- 首席执行官
- 监管事务专员、经理或董事
- 质量保证专员,经理或总监
- 临床操作
- 临床项目管理
- 设计工程师
- 市场经理或总监
什么是MRO?NAMSA是世界上第一个也是唯一一个医学研究组织(MRO)。NAMSA MRO是由我们的监管专业知识驱动的®方法在转化研究中起着重要的作用,它是咨询、临床基础、毒理学、微生物学、化学、临床和质量等学科的独特结合高效地将客户的产品贯穿开发过程,并通过商业化向全球任何地方的后市场需求提供支持。 |